L’ouverture, la réouverture ou l’exploitation d’un laboratoire d’analyses de biologie médicale passe par deux étapes :
Composition du dossier : (en quatre exemplaires)
– Une demande précisant le lieu d’implantation, le statut juridique du laboratoire, ses conditions de fonctionnement, l’identité et la qualité du biologiste directeur et, le cas échéant, celles des biologistes associés et des biologistes assistants.
– Le compromis de bail ou de vente ou le contrat de bail ou d’acquisition du local ;
– Le plan architectural du laboratoire dûment visé par les autorités compétentes ;
– La liste du personnel technique permanent ;
– La liste des équipements ;
– Le règlement intérieur précisant les modalités de fonctionnement du laboratoire ;
– Le contrat d’association lorsque l’établissement appartient à une association ;